医疗器械零件的特点和CNC加工的难点是什么?常见医疗微型零件的车削和铣削。医疗零件材料钛和不锈钢的特点。
使用 CNC 加工制造医疗零件
制造CNC加工零件,加工公司必须符合ISO 9001质量要求,但在制造医疗零件的情况下,必须满足其他类型的要求,符合国际标准化组织的标准。
根据该组织的规定,参与医疗部件设计、生产、开发、分销或服务的公司必须证明有能力提供始终满足客户和监管要求的医疗设备。
为此,使用的标准是 ISO 13485,得到了最重要的监管机构的认可。
另一个增加 CNC 加工复杂性的因素是高公差精度范围。医疗器械零部件的材料、加工精度、表面光洁度要求非常高,对加工系统的可靠性要求很高。因此,对机床、夹具、刀具、CAM软件也提出了极高的要求。
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医用的钛合金骨腔体 |
医疗医用钛合金螺钉植入体 |
Medical titanium alloy implants |
医疗CNC加工要求
使用CNC加工的制造商,除了遵守所有标准和认证外,还必须采取一系列措施。满足医疗CNC加工需求的基本要求是:
精密加工到非常严格的公差
复杂几何形状的 4 轴和 5 轴加工
对清洁度的要求很高,尤其是在植入物制造方面
多种制造材料,从不锈钢到医用塑料
最高水平的表面光洁度
CNC加工工艺的医疗植入物
毫无疑问,医疗 CNC 加工最重要的应用之一是身体植入物的制造和生产。
CNC 加工非常适合患者和特定植入物的创建,因为响应时间很短,并且没有用于创建定制植入物的工具成本,而不是大量的。
植入物由钛等金属和 PEEK 等特殊塑料制成。这些材料坚固且具有生物相容性。
重要的是它们是不会在人体内分解并且不会受到腐蚀的材料。
在任何情况下,有些材料难以加工,因为它们会积聚热量,并且在大多数情况下由于污染问题而禁止使用冷却液。
通过 CNC 加工制造的最常见的植入物是髋关节、脊柱和膝关节植入物。
制造机加工植入物最常用的材料是钛和钴铬合金、不锈钢和聚醚醚酮 (PEEK)。
通过数控加工制造手术器械
CNC加工可用于为医疗专业人员制造手术器械。通过这种制造过程可以制造手术剪刀、活检管、切割器、镊子、夹子和更多器械。
毫无疑问,CNC 加工是此类仪器的合适制造工艺,因为它可以提供必要的精度并满足必要的安全要求。
医疗设备制造商使用 CNC 加工来提高精度,因为工具必须小批量生产,有时甚至是针对个别患者。此外,可以保证完美的表面光洁度,避免出现缺陷。
制造手术器械最广泛使用的材料是不锈钢和钛合金。
CNC加工为电子医疗设备制造零件
CNC 机器可用于为比手术器械更复杂的设备制造零件,手术器械由一两个金属零件组成。
有些医疗设备可以包含许多单独的零件,其中许多可以通过 CNC 加工制造。
这些部件可以是非常小的物品,如开关或较大的部件。
所有这些部件都必须符合最高标准,以便它们所属的机器不会出现任何后续故障。由于它们不是植入物或手术工具,因此可以使用更多材料,因为它们不与患者直接接触。
在使用数控加工零件的医疗设备中,我们可以找到:超声设备、磁共振成像、诊断设备、监视器......
医疗微加工件
微加工
在医疗行业,有时需要制造非常小的零件。对于这些情况,CNC 加工可以制造具有必要精度的非常小的零件。很多时候,这些组件的尺寸远小于 50 微米。
它可用于制造导管、起搏器部件、用于植入物或设备的微型螺钉、眼科部件以及其他用途。
请记住,并非所有加工中心都适合创建此类组件。它需要使用特别精细的切削工具并满足小零件的所有公差。
工件通常在国际先进的加工设备上加工,如瑞士自动车床、多轴机床和五轴转台。这些机床的主要特点是体积非常小,结构非常紧凑。
医疗器械零件加工的特点和要求无疑促进了加工技术和解决方案的发展。提高中小型医疗配件加工企业的竞争力和生产效率。
由于其完美的精度、材料的多功能性和速度,CNC 加工的制造过程对于医疗行业至关重要。从制造手术工具到髋关节植入物和许多医疗应用,它都非常有用。
许多专业的医疗机械车间通过 CNC 加工工艺制造零件。这是因为需要以非常严格的公差和安全兼容的材料制造这些部件。此外,他们能够制造满足所有国际要求和标准的零件。
身体植入物等需要严格公差和完美精度的零件,由于此类制造所具有的理想特性而使用 CNC 加工。
任何拥有加工机器的车间都可以制造满足既定要求的医疗零件。